复星医药创新引擎持续轰鸣

来源：药渡Daily

若把中国生物医药产业的崛起比作一部波澜壮阔的史诗，复星医药无疑是其中笔墨浓重的篇章，其战略演进就是一部中国生物医药产业从“仿制药大国”向“创新药强国”转型的缩影简史。从1994年在上海一隅起步，到如今又是创新浪潮的旗手，复星医药每一次转身都始终紧扣时代脉搏。

而今，我们又将再一次见证复星医药的华丽转型。

加码创新

作为老牌Bigpharma，复星医药的“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）战略定制方向，确实非常贴合其当前的发展态势。

尽管在这轮即将结束的医药牛市中，复星医药没有走出气势磅礴的涨幅，但也贯彻了Bigpharma一贯的稳健作风。

创新（Innovation）战略持续推进，2025年上半年，复星医药创新药品收入超43亿元，同比增长14.26%。在研管线亮点颇多，目前在实体瘤、血液瘤、慢病、CNS、自免、疫苗领域均有布局，其中潜力品种已逐渐显现出棱角。

PD-1斯鲁利单抗虽然已在一片红海当中，但其凭借独特的分子作用机制，延续差异化思路，布局局限期小细胞肺癌、胃癌新辅助/辅助、转移性结直肠癌等适应症，有望成为全球首个在以上适应症获批的免疫疗法。

斯鲁利单抗是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗。在用于治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究（ASTRUM-005R）中，客观缓解率（ORR）为69.0%。中位rwPFS为8.2个月；中位OS为17.2个月。这一突破打破了PD-1抑制剂在SCLC领域十余年的僵局，成为全球首个登上《JAMA》的SCLC免疫治疗研究。相较于同类药物（如阿替利珠单抗），斯鲁利单抗在OS和长期生存获益上表现更优，且已在欧盟、东南亚等30多个国家获批，成为该适应症的全球标准疗法之一。

2025年10月，斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS），可支持提前申报上市。这成为全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。这一突破解决了术后化疗耐受性差、患者依从性低的临床痛点，为早期胃癌患者提供了“免化疗”的治愈新希望。相比之下，K药（帕博利珠单抗）在胃癌围术期研究中未达主要终点，凸显了斯鲁利单抗的差异化优势。

HLX22具有改变目前一线HER2阳性胃癌SOC的潜力。

国内HER2阳性胃癌标准疗法为2010年获批的曲妥珠单抗+化疗。目前国内处于临床Ⅱ期以上的在研品种包括康宁杰瑞的KN026联用KN046、百济神州的ZW25及复宏汉霖的HLX22+曲妥珠单抗等。

HLX22靶向Her2的domain IV的不同表位，与同为靶向Her2 domain IV的曲妥珠单抗的联合疗法在胃癌适应症上比曲帕疗法更具优势。作为HER2抗体，其疗效不受PD-L1表达水平影响，也未观察到同适应症其它试验中出现的严重腹泻情况。目前，HLX22联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期G/GEJ的国际多中心III期临床试验相继获中国、美国、日本、澳大利亚临床试验许可，并于中国完成首例患者给药。

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HLX43是全球范围内稀有的款PD-L1ADC，目前仅3款PD-L1 ADC进入临床，有望成为复星医药管线中未来的支柱品种。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复宏汉霖首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）的I期临床试验数据，引发行业震动。在这项针对晚期/转移性实体瘤患者的研究中，HLX43在标准治疗失败的患者群体中展现出令人瞩目的疗效：研究者评估的Ia期的ORR为36.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月；Ib期2.0 mg/kg组NSCLC患者经研究者评估的ORR为38.1%，其中鳞状NSCLC患者的ORR为40%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月。在传统上难以攻克的胸腺鳞状细胞癌（TSCC）患者亚组中，4例患者有3例达到部分缓解，ORR高达75%；脑转移NSCLC患者的疾病控制率（DCR）达到100%。

未能私有化复宏汉霖，是今年国内制药界最大的“乌龙事件”。自2025年1月宣布私有化失败以来，复宏汉霖市值一度暴涨近6倍，反倒让复星医药赚得盆满钵满，虽然与最初规划不一样，但也算获得巨大收获。

使命担当

抛开复宏汉霖的研发管线不谈，复星医药的创新战略里头最有看头的还得是阿基仑赛注射液。

追溯起来，阿基仑赛来自于加利福尼亚的Kite公司，国外名称Yescarta，是全球第二款靶向CD19的CAR-T产品，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL），以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。2017年10月，该产品获美国FDA批准上市。

2021年6月，复星医药从美国Kite引进Yescarta技术，该产品于2021年获NMPA的上市批准。2024年9月，复星医药宣布出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯瑞50%的股权。

目前，全球范围内已有13款CAR-T细胞疗法相继获得监管批准，这些疗法在针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性血液病的治疗中展现出了不俗的疗效，使得CAR-T细胞疗法成为肿瘤治疗的一种重要方式。

但CAR-T在中国的主要问题，是药价迟迟无法落地的问题。

中国已批准了7款CAR-T疗法，包括阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、西达基奥仑赛注射液和于2025年7月获批的雷尼基奥仑赛注射液，发展迅速且市场潜力可观。但相较于百姓可接受的价格水平，医保暂时无法将CAR-T疗法纳入医保范围内，对CAR-T在国内的普及造成较大的影响。

某CAR-T厂家的2025年半年报显示，其明星CAR-T产品上半年销售额仅8100万元，再创新低。而另一款明星CAR-T产品甚至拟撤掉中国销售团队，全力押注海外。

对此，复星医药展现出Bigpharma该有的社会担当，于2024年1月推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划：符合条件的患者在使用阿基仑赛注射液治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。

国内明确将CAR-T纳入保障的惠民保有78个，上海“沪惠保”已连续四年将阿基仑赛纳入特药保障目录，参保患者在符合适应证条件下可获得最高50万元的药品费用报销。过去三年，有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得阿基仑赛治疗理赔，累计赔付金额超过4000万元。

2025年9月，复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的NDA正式获得国家药监局受理，复星医药在药价支付体系上的探索要更加抓紧脚步了。

在技术革新到来之前，国内药企还需要继续摸索在中国市场的商业化路径。除了企业自身的盈利压力，还有等药救命的患者期待用上低价药。

瘦身整合

在不断推进创新战略执行之余，复星医药的重心无疑是其另一个战略：整合Integration。

复星医药是典型的“外向型”药企，在风云激荡的仿制药时代，其依靠投资和并购实现了规模的快速增长。但很快，前期扩张的“后遗症”也慢慢显现，比如高额的商誉、不断增长的债务等。

自2023年起，复星医药开始强调“瘦身”与聚焦，这两年来持续推进非战略非核心资产的退出和整合，集中资源聚焦核心业务，以实现资产结构的优化和资产效能的提升。

因此我们看到复星医药频频剥离事件：以均价1771.81印度卢比/股出售990万股Gland Pharma股份，交易总对价折合约2.11亿美元（税前）；向Calcite Gem转让其所持有的“和睦家”医院和诊所940万股普通股，交易对价为1.24亿美元；以2653万元转让所上海复健55%股权；过股权转让、股权重组的方式处置了包括重庆国渝健康管理有限公司、国融乐养健康科技（上海）有限公司等在内的六家子公司……

据不完全统计显示，2021年至今，复星医药近5年间通过系统性资产剥离回笼资金超130亿元。

复星医药的资产剥离始终围绕“非战略非核心”精准发力，退出投入高、回收慢的医院业务，剥离与创新主业关联度低的医养资产，转让非核心工业地产。

从“地产+多元”到“创新+器械”的路径切换，彰显了复星医药摆脱规模依赖、构建技术壁垒的决心。这一系列动作，也折射出医药行业的深层变革。在集采常态化、医保控费趋严的政策背景下，依赖仿制药与重资产扩张的传统模式已难以为继，医院等重资产反而因“投入高、管理难”成为拖累。

这种行业性转型中，复星医药的操作展现出两大亮点：一是“精准剥离”而非盲目甩卖，如上海克隆资产通过“基金持股+租赁保留”模式实现价值最大化；二是“退为进用”，回笼资金定向支持研发与核心业务，形成正向循环。

从行业视角看，复星医药的“瘦身”是个新起点。它印证了医药行业已从“跑马圈地”进入“精耕细作”的新阶段，唯有聚焦真正的创新，才能在行业洗牌中站稳脚跟。这场减法背后的战略定力，或许比资产处置本身更具启示价值。

结语

复星医药目前面临的挑战仍未消散，创新药收入占比还需大踏步追赶，未来的关键，在于能否将“减法”成效转化为“加法”动能，让研发投入快速转化为商业化成果，用核心产品构建护城河。当然，对在资本市场浸淫多年的复星医药来说，剥离和转型早已轻车熟路，从其精准的战略就可观其全貌，无需过多担心。后续发展如何，药渡还将持续关注。

参考资料

1.复星医药、复宏汉霖官网、公告、年报等

2.天风证券、中信证券等研报

3.《一针百万的抗癌药，上半年销售冰火两重天》，财经大健康，2025-9-3

4.《复星医药近5年出售资产回笼130亿 陷“增利不增收”偿债缺口超96亿》，湖北长江商报，2025-10-15

5.《复星医药频“瘦身”》，北京商报，2025-04-14